Missió
Millorar la salut i la qualitat de vida de les persones mitjançant la fabricació de productes injectables d’alta complexitat i accessibles a tothom.
Visió
Convertir-nos en la companyia farmacèutica de major reputació i fiabilitat per als nostres pacients i socis, a nivell nacional i internacional, proporcionant productes injectables de la millor qualitat i sempre a través d’un creixement sostenible que redueixi l’impacte ambiental.
Cultura
La nostra cultura es fonamenta en 3 pilars essencials: La innovació, generant avenços per millorar la vida dels pacients i contribuir al progrés de la indústria farmacèutica. L’obtenció de resultats, impulsant sempre l’excel·lència. L’equip, enfortint el talent i la col·laboració interna per al desenvolupament d’un gran equip.
Història de GP Pharm
Equip directiu
Recerca, desenvolupament i innovació
L’equip de recerca i desenvolupament de GP Pharm està altament especialitzat en la microencapsulació de fàrmacs mitjançant l’ús de liposomes, nanopartícules lipídiques i microesferes.
El nostre equip té una àmplia experiència en el desenvolupament i en la fabricació de productes farmacèutics injectables que inclouen aquest tipus de tecnologies. L’empresa és experta en la microencapsulació de pèptids, oligonucleòtids, mRNA i altres ingredients actius.
Microesferes
Què són i perquè s’utilitzen les microesferes?
Generalment, els productes farmacèutics s’han d’administrar diverses vegades per dia durant un cert període de temps amb l’objectiu de tenir un efecte farmacològic constant. Aquest patró d’administració pot resultar en un mal control dels nivells del fàrmac en sang produint-se oscil·lacions de concentració que poden arribar a caure puntualment per sota dels valors d’eficàcia terapèutica o per sobre dels nivells de toxicitat del fàrmac en qüestió. Especialment en productes amb una elevada potència farmacològica, això pot conduir a efectes secundaris no desitjats per al pacient.
Liposomes i nanopartícules lipídiques
Què són i perquè s’utilitzen els liposomes?
Els liposomes són estructures vesiculars termodinàmicament estables compostos per bicapes lipídiques de lípids amfifílics. Els liposomes es formen espontàniament per la dispersió de fosfolípids en un medi aquós i es poden descriure com a estructures esfèriques, tancades, de dimensions submicròniques i formades per una o més bicapes lipídiques concèntriques que contenen espais aquosos entre elles. Els liposomes presenten un gran potencial com a sistemes d’alliberament controlat de fàrmacs per a la seva administració parenteral gràcies a les seves propietats úniques que permeten l’encapsulació de substàncies hidro i liposolubles. Per això, es tracta d’un sistema d’alliberament ideal per a alliberaments controlats amb temps d’1 a 4 dies.
Plataformes tecnològiques basades en la nano i microencapsulació
Nanotecnologia/nanoencapsulació
Amb els avenços tecnològics dels últims anys, la nanotecnologia ha mostrat un enorme potencial d’aplicació clínica, sobretot en la generació de nanopartícules lipídiques com a vectors d’administració de fàrmacs.
- Nanoemulsions
- Liposomes
- Nanopartícules lipídiques
Nous tipus de formulacions microencapsulades
L’alta experiència de GP Pharm en el desenvolupament i producció de productes finals (liofilitzats, solucions, microesferes i liposomes) contenint principis actius com pèptids, DNA, RNA, HPAPIs, citotòxics, entre d’altres, obre un enorme potencial per al nou desenvolupament de formulacions millorades amb més estabilitat, més adequades per als pacients i amb un alliberament del fàrmac més controlat.
Instal·lacions industrials
Les instal·lacions industrials de GP Pharm es troben en una àrea de 35.000 metres quadrats a Sant Quintí de Mediona (aproximadament 50 km a l’oest de Barcelona). Inaugurades el 2005, el projecte es va dissenyar considerant un possible creixement de les instal·lacions de forma paral·lela al de la companyia.
Àmbits d’especialització
Departament Mèdic
El departament mèdic dissenya, realitza i coordina el desenvolupament clínic complet dels nostres productes farmacèutics. L’ampli know-how del nostre equip en totes les àrees d’aquest procés garanteix el correcte desenvolupament des de la fase preclínica fins als estudis de fase IV, assegurant el control de qualitat.
També estan especialitzats en Medical Affairs, sent un pilar per a l’estratègia dels productes i aportant un alt valor en la comunicació científica amb tots els stakeholders, incloses les agències regulatòries nacionals i internacionals.
El nostre equip té una elevada experiència - perfils acadèmics amb màsters i doctorats - en la validació, disseny i realització d’estudis clínics, generació d’evidència científica, posicionament mèdic dels nostres productes, comunicació i formació científica. Aquestes funcions fan que treballi en constant col·laboració amb els diferents departaments de la companyia, donant suport, entre d’altres, a farmacovigilància, accés a mercat i aspectes regulatoris.
La nostra pedra angular és vetllar per la salut i el benestar dels pacients des de les fases inicials de la investigació fins a la pràctica clínica.
Propietat Intel·lectual
GP Pharm desenvolupa productes i tecnologies innovadores en el camp de la indústria farmacèutica. Amb la finalitat de protegir l’important valor de la propietat intel·lectual de la Companyia generada als seus laboratoris, l’empresa ha creat una completa cartera internacional de patents.
GP Pharm posseeix més de 100 patents i sol·licituds de patent a més de 50 països, que protegeixen productes i tecnologies clau que inclouen, entre d’altres, les formulacions de sistemes d’alliberament controlat de fàrmacs.
Cadena de subministrament
La cadena de subministrament dels productes farmacèutics de GP Pharm està perfectament integrada: recepció, identificació, emmagatzematge, preparació de comandes, documentació, enviament i distribució estan perfectament monitoritzades per tenir una traçabilitat perfecta de l’enviament del producte al client i assegurar-ne la qualitat i emmagatzematge sota les condicions autoritzades.
La companyia té una àmplia experiència en l’enviament de productes a temperatura controlada a qualsevol part del món incloent temperatura ambient (<25ºC), en fred (entre 2 i 8ºC) i/o sota zero (-20ºC). Treballem amb els millors proveïdors de sistemes actius i passius de control de temperatura escollint acuradament el més adequat segons el sistema d’enviament per garantir la qualitat del producte final a destinació.
L’empresa assumeix la responsabilitat de la preparació de la documentació d’exportació d’acord amb les diferents regulacions de cada país per facilitar el procés d’importació per part del client i agilitar l’enviament.
Servei al client
El nostre servei d’atenció al client, tant a nivell nacional com internacional, realitza un seguiment complet de tots els processos de venda, des del moment de la recepció de la comanda fins al lliurament d’aquest, per garantir el millor servei i satisfacció als nostres clients. En aquest sentit, estem compromesos a brindar un nivell excepcional de servei a través de la nostra atenció als detalls i una comprensió profunda de les necessitats de cadascun dels nostres clients.
Assumptes Regulatoris
L’equip d’Assumptes Regulatoris de GP Pharm posseeix una àmplia experiència en procediments de registre a nivell mundial, especialment a nivell europeu (NP, DCP, CP, MRP) i EUA. Així mateix, té àmplia experiència a donar suport a procediments de registre en altres territoris com Canadà, Austràlia, ASEAN, APAC, MENA, LATAM, entre d’altres.
Les principals capacitats de GP Pharm inclouen:
- Preparació de nous dossiers en format e-CTD.
- Auditories de dossiers de registre i DMFs.
- Tramitació dels processos d’autorització i actualització dels dossiers de registre en diferents regions.
- Suport a clients en tramitacions regulatòries en diferents territoris.
Departament de farmacovigilància
L’equip de Farmacovigilància treballa per garantir la seguretat i eficàcia dels nostres medicaments, durant el desenvolupament, comercialització, i tot el cicle de vida del producte, realitzant el seguiment dels efectes adversos lligats als nostres medicaments i complint amb les obligacions sanitàries que porta associades la farmacovigilància.