Un eix de la nostra activitat ha estat sempre unir ciència i societat o, més col•loquialment, des del laboratori al mercat.
Durant tots aquests anys hem anat acumulant una experiència tecnològica en noves formulacions peptídiques, així com en el camp de la microencapsulació i els liposomes, la qual cosa ens ha col•locat en una situació privilegiada per portar tots aquests coneixements a l'àrea de la salut.
Res és senzill. Ha estat un viatge ple de reptes i de dificultats on la fermesa, la perseverança i la decidida aposta per les persones i la investigació ens permet mirar cap a un futur ple d'èxits.
Sra. Mazó, MBA
QP - Site Manager
Sr. de la Fuente, PhD
Business Development Manager
Sr. Fuentes, MBM
National Commercial Director
Sra. Vázquez, PhD
Regulatory Affairs Director
Sra. Gambús, MD, PhD, MBA
Medical Director
Sr. Postigo, PhD
Contract Development & Contract Manufacturing Manager
Les instal•lacions industrials de GP Pharm es troben en una àrea de 35.000 metres quadrats a Sant Quintí de Mediona (aproximadament 50 km a l'oest de Barcelona).
Inaugurades el 2005, el projecte es va dissenyar tenint en compte un possible creixement de les instal•lacions de forma paral•lela al de la companyia. Actualment les instal•lacions compten amb 8 edificis dels quals 3 es destinen exclusivament a la fabricació de productes farmacèutics. La resta es destinen a oficines, laboratoris, logística i subministraments. Els nostres laboratoris de R+D i control de qualitat es troben a la mateixa àrea industrial per tal d'oferir un major control en el desenvolupament i validació dels mètodes analítics utilitzats en el control de la producció. La ubicació conjunta dels equips de R+D i producció permet que GP Pharm estableixi una col•laboració òptima a l'hora de garantir una transició senzilla des del desenvolupament a nivell de laboratori fins a escalar-ho a processos industrials.
Les nostres instal•lacions industrials ofereixen una elevada capacitat de producció i avançats sistemes tecnològics que, juntament amb un equip tècnic altament preparat i compromès, ens permet desenvolupar i fabricar productes farmacèutics segurs i eficients. La fàbrica està especialment preparada per a la producció i condicionat de productes injectables que inclouen:
L'excel•lència de les nostres instal•lacions industrials ha estat àmpliament certificada per l'aprovació GMP (anomenada així per les seves sigles en anglès que significa bones pràctiques de fabricació) de diferents agències internacionals com ara EMA, FDA o PMDA. Això demostra el compromís de GP Pharm amb el compliment dels estàndards de qualitat requerits per a la comercialització de fàrmacs a tot el món. Les instal•lacions de GP Pharm han estat avaluades i aprovades per les següents agències:
El departament clínic dissenya, realitza i coordina el desenvolupament clínic complet dels nostres productes farmacèutics. L'ampli coneixement del nostre equip en totes les àrees d'aquest procés en garanteix el correcte desenvolupament des de la fase preclínica fins als estudis de fase IV.
El nostre equip té una elevada experiència - inclosos perfils amb llicenciatures, màsters i doctorats- en la validació d'assajos clínics, disseny i realització d'estudis preclínics, farmacovigilància, desenvolupament de biomarcadors i aspectes regulatoris. Assegurem un correcte control de qualitat i compliment de PNT i les regulacions vigents durant totes les fases del desenvolupament del fàrmac.
El departament mèdic de GP Pharm treballa per assegurar la seguretat i l'eficàcia dels nostres medicaments (durant el desenvolupament i la comercialització) mitjançant el seguiment dels aspectes relatius a farmacovigilància.
GP Pharm desenvolupa productes i tecnologies innovadores en el camp de la indústria farmacèutica. Amb la finalitat de protegir l'important valor de la propietat intel•lectual de la companyia generada en els seus laboratoris, l'empresa ha creat un gran nombre de patents a nivell internacional.
Actualment, GP Pharm té més de 100 patents individuals i aplicacions de patent a més de 50 països que protegeixen la propietat industrial i intel•lectual de productes i tecnologies que inclouen, entre d'altres, formulacions de sistemes d'alliberament controlat de fàrmacs.
La cadena de subministrament dels productes farmacèutics de GP Pharm està perfectament integrada: recepció, identificació, emmagatzematge, preparació de comandes, documentació, enviament i distribució estan perfectament supervisades a fi de tenir una traçabilitat perfecta de l'enviament del producte al client i assegurar-ne la qualitat i emmagatzematge en les condicions autoritzades.
La companyia té una àmplia experiència en l'enviament de productes a temperatura controlada a qualsevol part del món, inclosa la temperatura ambient (<25ºC), en fred (entre 2 i 8ºC) i/o sota zero (-20ºC). Treballem amb els millors proveïdors de sistemes actius i passius de control de temperatura escollint acuradament el més adequat segons el sistema d'enviament per tal de garantir la qualitat del producte final a destinació.
L'empresa assumeix la responsabilitat de la preparació de la documentació d'exportació d'acord amb les diferents regulacions de cada país a fi de facilitar el procés d'importació per part del client i agilitzar-ne l'enviament.
El departament regulador de GP Pharm té una àmplia experiència en procediments a nivell nacional i europeu. En aquest aspecte, les principals capacitats de GP Pharm inclouen:
El nostre departament regulador proporciona un suport continu als nostres clients per tal de garantir un registre ràpid i satisfactori i l'autorització dels nostres medicaments.