x
We use our own and third-party cookies to improve our services. If you continue browsing, we assume that you accept its use.
Information about cookiesAccept cookiesDecline cookies
Missatge del president

Un eix de la nostra activitat ha estat sempre unir ciència i societat o, més col•loquialment, des del laboratori al mercat.

Durant tots aquests anys hem anat acumulant una experiència tecnològica en noves formulacions peptídiques, així com en el camp de la microencapsulació i els liposomes, la qual cosa ens ha col•locat en una situació privilegiada per portar tots aquests coneixements a l'àrea de la salut.

Res és senzill. Ha estat un viatge ple de reptes i de dificultats on la fermesa, la perseverança i la decidida aposta per les persones i la investigació ens permet mirar cap a un futur ple d'èxits.


Història de GP Pharm
  • 2016
  • Llançament de Lutrate® Depot Trimestral a Espanya
  • 2015
  • Aprovació a 23 països europeus de Lutrate® Depot 22.5mg.
  • Inspecció GMP satisfactòria de les instal•lacions industrials per part de la FDA
  • 2014
  • Sol•licitud d'autorització de Lutrate® Depot 22.5mg a Europa
  • Sol•licitud d'autorització de Lutrate® Depot 3.75mg i Lutrate® Depot 22.5mg als Estats Units
  • Aprovació de Lutrate® Depot 3.75mg a Canadà
  • 2013
  • Aprovació de Nictur® a 6 països europeus
  • Finalització satisfactòria dels estudis clínics per a Lutrate® Depot 22.5mg.
  • 2012
  • Sol•licitud d'autorització de Nictur® a Europa
  • Aprovació de Lutrate® Depot 3.75mg a 23 països europeus
  • 2011
  • Primera aprovació a Europa de Gemcitabina GP Pharm
  • Primera aprovació de Lutrate® Depot 3.75mg a Europa
  • Inici dels estudis clínics de Lutrate® Depot 22.5mg.
  • 2010
  • Primera aprovació a Europa d'Oxaliplatí GP Pharm
  • 2009
  • GP Pharm comença la seva activitat comercial a Espanya i Llatinoamèrica
  • Primera aprovació a Europa de Irinotecan GP Pharm
  • Sol•licitud d'autorització de Lutrate® Depot 3.75mg a Europa.
  • 2008
  • Primera aprovació a Europa d'Octreotide GP Pharm
  • Finalització satisfactòria dels estudis clínics per a Lutrate® Depot 3.75mg.
  • 2007
  • Cephalon (actualment TEVA) designa GP Pharm com a fabricant en exclusiva de Myocet® (Doxorubicina liposomal)
  • 2006
  • Inici dels estudis clínics de Lutrate® Depot 3.75mg.
  • Primera aprovació GMP (EMA) i primers lots clínics de productes basats en liposomes i microesferes.
  • 2004-2005
  • Construcció de les instal•lacions industrials de GP Pharm
  • 2003-2004
  • Inici del projecte. Entrada de nous inversors
  • 2001
  • Primera aprovació a Europa de Somatostatina GP Pharm
  • 2000
  • Cristal•lització de la idea dels fundadors: neix GP Pharm.

Comitè directiu
Antonio Parente

Antonio Parente

Fundador i president

El Dr. Antonio Parente va néixer a Badalona (Barcelona) i ha desenvolupat la major part de la seva activitat professional a la indústria farmacèutica. Va estudiar química i es va doctorar en química orgànica per la Universitat de Barcelona (1978). La seva formació acadèmica es completa amb un MBA d'ESADE (1981) i un PADE - Programa d'Alta Direcció d'Empreses d'IESE (2010). És coautor de més de 60 articles científics i patents.

El Dr. Parente va començar la seva activitat professional als Laboratoris Vita S.A. com a director del departament de R+D i patents. Des del 1989, ha estat cofundador de diferents companyies, entre les que s'inclouen Lipotec S.A., BCN Peptides S.A., Diverdrugs S.L., Lipofoods S.A., BCN Corp S.L. i Primaderm S.A., on ha ocupat diversos càrrecs en els seus organigrames com ara director general, conseller delegat o conseller administratiu. L'any 2000 va cofundar GP Pharm on ocupa el càrrec de president executiu.

D'altra banda, el Dr. Parente ocupa actualment els càrrecs de president del Consell Empresarial del CRG (Centre de Regulació Genòmica), vicepresident d'ASEBIO (Assoc. Espanyola de Bioempreses), cofundador i vicepresident de CataloniaBIO (Assoc. Catalana d'Empreses de Biotecnologia) i vicepresident de Biocat. En el passat ha actuat com a president de la Secció Quimicofarmacèutica del Col•legi Oficial de Químics de Catalunya (1980-1994) i president de CataloniaBio (2010-2013). Finalment, el Dr. Parente és conseller assessor i/o business angel de més de 10 empreses espanyoles de biotecnologia.

X Tancar

Alex Claramunt

Alex Claramunt

Director financer

Àlex Claramunt és graduat en ciències econòmiques i empresarials per la Universitat de Barcelona (1998) i màster en e-business per La Salle (MER 2001).

Es va incorporar al grup empresarial de Lipotec S.A. com a director financer i responsable dels serveis corporatius del grup. Després de participar de la venda de Lipotec S.A., des de 2012 ha centrat les seves activitats a GP Pharm en la consolidació del model de negoci i les finances de la companyia on exerceix, des d'aleshores, la responsabilitat de director financer.

Abans de la seva incorporació a Lipotec S.A., va treballar durant més de 8 anys a T-Systems ocupant els càrrecs de credit manager i controller de Telecom Services coordinant una facturació de més de 20M €.

X Tancar

Berta Ponsati

Berta Ponsati

Directora executiva

La Dra. Berta Ponsatí va néixer a Barcelona i ha desenvolupat la seva carrera professional a la indústria farmacèutica. És graduada en ciències químiques (1983) i doctorada en química orgànica per la Universitat de Barcelona (1985). Posseeix una elevada formació i experiència en química de pèptids completada amb els seus estudis a la UPC (Universitat Politècnica de Catalunya) i una estada postdoctoral al CBM (Centre de Biologia Molecular) a Madrid.

Va començar la seva carrera professional com a directora del departament de síntesi de pèptids a Lipotec S.A. (1990). El 2005, es va convertir en directora general de BCN Peptides S.A. Des de 2012, és també directora general de GP Pharm S.A. Des de llavors, GP Pharm ha mostrat un creixement continu expandint la seva presència internacional, ampliant les seves activitats com CDMO i consolidant la seva presència al mercat espanyol.

A més, la Dra. Ponsatí és coautora de múltiples articles científics i patents i ha codirigit diverses tesis doctorals dins l'àmbit de la síntesi de pèptids.

X Tancar

Josep de Nadal

Josep de Nadal

Consultor independent

Josep de Nadal va néixer a Barcelona i és enginyer químic per l'Institut Químic de Sarrià (IQS, 1968) i MBA per ESADE (1968). Va començar la seva carrera professional com a brand manager a Danone S.A. (1968-1974), va ser cap de divisió a MasCosmetics (1974-1976) i director general de Laboratoris Ausonia (1976-1992).

Les activitats professionals de Josep de Nadal des de l'any 1992 i fins al 2010 inclouen una àmplia varietat de càrrecs directius executius i consultors a diferents companyies com ara president de FINAF92 SA, president de Naberoca Inmobiliaria, president de Doctoractive, consultor d'Arbora&Ausonia, consultor d'Angelini Pharmaceuticals o consultor de IDESA Parfums. A més des del 1997 i fins a 2011, Josep de Nadal va ocupar diversos càrrecs a NH Hotels com a conseller, conseller independent o president del comitè d'auditories. Des de 2010, de Nadal és conseller de Ofistrade, sènior advisor de Clairfield Corporate Finance, conseller de Sosa Ingredients S.L. i conseller independent de GP Pharm S.A.

Josep de Nadal ha estat també patró de la Fundació IQS (2006-2008) i professor del Màster en Gestió d'Empreses Químiques de l'IQS (1982-1987). Actualment és membre del Cercle d'Economia i vicepresident de la Fundació Relleu.

X Tancar


Equip directiu
Ms. Mazó

Sra. Mazó, MBA

QP - Site Manager

Mr. de la Fuente

Sr. de la Fuente, PhD

Business Development Manager

Mr. Nicola

Sr. Nicola, MSM

National Sales Director

Ms. Vázquez

Sra. Vázquez, PhD

Regulatory Affairs Director

Ms. Gambús

Sra. Gambús, MD, PhD, MBA

Medical Director

Mr. Nicola

Sr. Postigo, PhD

Contract Development & Contract Manufacturing Manager


Instal•lacions industrials

Les instal•lacions industrials de GP Pharm es troben en una àrea de 35.000 metres quadrats a Sant Quintí de Mediona (aproximadament 50 km a l'oest de Barcelona).

Inaugurades el 2005, el projecte es va dissenyar tenint en compte un possible creixement de les instal•lacions de forma paral•lela al de la companyia. Actualment les instal•lacions compten amb 8 edificis dels quals 3 es destinen exclusivament a la fabricació de productes farmacèutics. La resta es destinen a oficines, laboratoris, logística i subministraments. Els nostres laboratoris de R+D i control de qualitat es troben a la mateixa àrea industrial per tal d'oferir un major control en el desenvolupament i validació dels mètodes analítics utilitzats en el control de la producció. La ubicació conjunta dels equips de R+D i producció permet que GP Pharm estableixi una col•laboració òptima a l'hora de garantir una transició senzilla des del desenvolupament a nivell de laboratori fins a escalar-ho a processos industrials.

Les nostres instal•lacions industrials ofereixen una elevada capacitat de producció i avançats sistemes tecnològics que, juntament amb un equip tècnic altament preparat i compromès, ens permet desenvolupar i fabricar productes farmacèutics segurs i eficients. La fàbrica està especialment preparada per a la producció i condicionat de productes injectables que inclouen:

  • Sistemes d'alliberament controlat de fàrmacs: microesferes i liposomes.
  • Productes amb alta potència farmacològica (pèptids, oligonucleòtids, hormones, etc.)
  • Citotòxics per al tractament de diferents tipus de càncer.
  • Fàrmacs de potència intermèdia.
  • Tampons no-actius i solucions de reconstitució.
Aprovacions GMP

L'excel•lència de les nostres instal•lacions industrials ha estat àmpliament certificada per l'aprovació GMP (anomenada així per les seves sigles en anglès que significa bones pràctiques de fabricació) de diferents agències internacionals com ara EMA, FDA o PMDA. Això demostra el compromís de GP Pharm amb el compliment dels estàndards de qualitat requerits per a la comercialització de fàrmacs a tot el món. Les instal•lacions de GP Pharm han estat avaluades i aprovades per les següents agències:

  • Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), 2006
  • Servei Català de la Salut (SCS), 2008
  • Pharmaceutical and Medical Devices Agency de Japón (PMDA), 2008
  • Therapeutic Goods Administration (TGA) de Australia per reconeixement mutu, 2009
  • Public Health Agency de Canadá (PHAC) per reconeixement mutu, 2010
  • Gulf Cooperation Council (GCC), 2010
  • Ministeri de Sanitat de Turquia, 2011
  • Ministeri de Sanitat de l'Iran, 2011
  • Ministeri de Sanitat de la República de Kazahstan, 2013
  • Food and Drugs Administration (FDA) dels Estats Units, 2015

Àmbits d'especialització

El departament clínic dissenya, realitza i coordina el desenvolupament clínic complet dels nostres productes farmacèutics. L'ampli coneixement del nostre equip en totes les àrees d'aquest procés en garanteix el correcte desenvolupament des de la fase preclínica fins als estudis de fase IV.

El nostre equip té una elevada experiència - inclosos perfils amb llicenciatures, màsters i doctorats- en la validació d'assajos clínics, disseny i realització d'estudis preclínics, farmacovigilància, desenvolupament de biomarcadors i aspectes regulatoris. Assegurem un correcte control de qualitat i compliment de PNT i les regulacions vigents durant totes les fases del desenvolupament del fàrmac.

El departament mèdic de GP Pharm treballa per assegurar la seguretat i l'eficàcia dels nostres medicaments (durant el desenvolupament i la comercialització) mitjançant el seguiment dels aspectes relatius a farmacovigilància.

GP Pharm desenvolupa productes i tecnologies innovadores en el camp de la indústria farmacèutica. Amb la finalitat de protegir l'important valor de la propietat intel•lectual de la companyia generada en els seus laboratoris, l'empresa ha creat un gran nombre de patents a nivell internacional.

Actualment, GP Pharm té més de 100 patents individuals i aplicacions de patent a més de 50 països que protegeixen la propietat industrial i intel•lectual de productes i tecnologies que inclouen, entre d'altres, formulacions de sistemes d'alliberament controlat de fàrmacs.

La cadena de subministrament dels productes farmacèutics de GP Pharm està perfectament integrada: recepció, identificació, emmagatzematge, preparació de comandes, documentació, enviament i distribució estan perfectament supervisades a fi de tenir una traçabilitat perfecta de l'enviament del producte al client i assegurar-ne la qualitat i emmagatzematge en les condicions autoritzades.

La companyia té una àmplia experiència en l'enviament de productes a temperatura controlada a qualsevol part del món, inclosa la temperatura ambient (<25ºC), en fred (entre 2 i 8ºC) i/o sota zero (-20ºC). Treballem amb els millors proveïdors de sistemes actius i passius de control de temperatura escollint acuradament el més adequat segons el sistema d'enviament per tal de garantir la qualitat del producte final a destinació.

L'empresa assumeix la responsabilitat de la preparació de la documentació d'exportació d'acord amb les diferents regulacions de cada país a fi de facilitar el procés d'importació per part del client i agilitzar-ne l'enviament.

Els nostres serveis d'atenció al client, tant a nivell nacional com internacional, fan el seguiment de qualsevol procés de venda des del moment de la recepció de la comanda fins al seu lliurament per tal de garantir el millor servei i satisfacció als nostres clients.

El departament regulador de GP Pharm té una àmplia experiència en procediments a nivell nacional i europeu. En aquest aspecte, les principals capacitats de GP Pharm inclouen:

  • Preparació de nous dossiers en formats Nees i e-CTD (tant per a aplicació europea com americana).
  • Audició de dossiers i DMF.
  • Presentació i seguiment del procés d'autorització de dossiers de productes farmacèutics a Europa i Estats Units mitjançant procediments nacionals, MRP, DCP i CP.
  • Suport en l'aplicació i manteniment d'autoritzacions de comercialització.

El nostre departament regulador proporciona un suport continu als nostres clients per tal de garantir un registre ràpid i satisfactori i l'autorització dels nostres medicaments.


Afiliacions
Back to Top