Compromesos amb el pacient

Desenvolupament, regulació i comercialització global del fàrmac de principi a fi.

La nostra missió és millorar la salut i la qualitat de vida de les persones mitjançant la fabricació de productes injectables d’alta complexitat i accessibles.

Home

El nostre Propòsit

Millorar la salut i la qualitat de vida de les persones mitjançant la fabricació de productes injectables d’alta complexitat, accessibles per a tothom de manera sostenible i reduint el nostre impacte ambiental.

Busquem ser un referent de fiabilitat i reputació per a pacients i socis a nivell nacional i internacional.

Recerca i talent per portar la ciència a la societat

La nostra cultura es fonamenta en:

Innovation

Generant avenços per millorar la vida dels pacients i contribuir al progrés de la indústria farmacèutica.

Achievement

Impulsant sempre l’excel·lència.

One Team

Enfortint el talent i la col·laboració interna per al desenvolupament d’un gran equip.

Història de GP Pharm

Recerca, desenvolupament i innovació

L’equip de recerca i desenvolupament de GP Pharm està altament especialitzat en l’encapsulació de fàrmacs mitjançant microesferes, liposomes i nanopartícules lipídiques.

Comptem amb una àmplia experiència en el desenvolupament i la fabricació de productes farmacèutics injectables amb aquest tipus de plataformes tecnològiques i l’encapsulació de pèptids, oligonucleòtids, mRNA i altres actius.

Els nostres laboratoris de desenvolupament i recerca de GP Pharm disposen de les darreres tecnologies cromatogràfiques com HPLC, UPLC i HPTLC quantitatiu. 

Addicionalment, contem amb calorímetres DSC, KF per a la determinació del contingut en aigua, DLS per analitzar la mida de partícula en el rang submicrònic i potencial zeta amb dispersió de llum dinàmica, LS per analitzar la mida de partícula en el rang de la micra o superior, anàlisi de polímers per GPC, anàlisi viscosimètrica, UV, FT-IR, GC, entre altres tecnologies específiques d’anàlisi.

Gràcies a aquestes eines, podem assegurar resultats ràpids i fiables en les diferents etapes de desenvolupament dels seus productes farmacèutics, incloent-hi la monitorització dels processos d’escalat des del laboratori fins a la fabricació de lots comercials.

Els sistemes d'alliberament perllongat i controlat permeten una disminució de la dosi efectiva rebuda pel pacient

GP Pharm pot desenvolupar noves generacions de productes farmacèutics convencionals mitjançant la microencapsulació del principi actiu en microesferes i liposomes, millorant l’eficàcia i seguretat del fàrmac.

Sistemes d’alliberament prolongat i controlat de fàrmacs

Generalment, els productes farmacèutics s’han d’administrar diverses vegades al dia durant un període de temps determinat amb l’objectiu d’obtenir un efecte farmacològic constant.

Aquest patró d’administració pot comportar un control deficient dels nivells del fàrmac a la sang, produint-se oscil·lacions en la concentració que poden arribar a caure puntualment per sota dels valors d’eficàcia terapèutica o per sobre dels nivells de toxicitat del fàrmac en qüestió. Especialment en productes amb una elevada potència farmacològica, això pot conduir a efectes secundaris no desitjats per al pacient.

Els nostres sistemes d’alliberament prolongat i controlat de fàrmacs permeten administrar substàncies d’alta potència durant llargs períodes de temps i amb un millor control de l’alliberament del fàrmac que amb els sistemes d’administració tradicionals.

Els principals objectius d’aquests nous sistemes són: reduir els efectes secundaris no desitjats, incrementar els temps entre l’administració de dosis i assolir un control exhaustiu de l’alliberament del fàrmac.

Plataformes tecnològiques

Vehiculem fàrmacs mitjançant:

Microesferes
Microesferes
Microesferes

El principal mètode per aconseguir l’alliberament controlat de la substància activa és incorporar-la en un conjunt polimèric biodegradable denominat microcàpsula.

En els fàrmacs microencapsulats, la substància activa queda atrapada en una matriu polimèrica o bé coberta i/o revestida per una carcassa polimèrica. Quan el procés de formació del producte dona com a resultat la formació de petites partícules esfèriques, aquestes s’anomenen microesferes.

Capacitats tecnològiques de GP Pharm en l’àmbit de microesferes:

  • Obtenció de microesferes mitjançant diferents tecnologies: emulsió simple, emulsió doble i coacervació.
  • Tecnologia pròpia i patentada per a la modulació de l’alliberament del fàrmac de les microesferes.
  • Experiència en la fabricació de productes hidro- i liposolubles mitjançant l’ús de diferents tipus d’additius a la superfície de la càpsula.
  • Experiència en l’ús de biopolímers d’origen sintètic i natural
    Capacitat de fabricació de microesferes en el rang de 5 a 200 µm.
  • Capacitat per obtenir fórmules d’alliberament controlat des de 5-6 dies fins a 6 mesos.
  • Sòlida i contrastada experiència en l’escalat de processos des del laboratori fins a nivell industrial.
  • GP Pharm desenvolupa i patenta les seves pròpies innovacions basades en microesferes
Liposomes
Liposomes

Els liposomes són estructures vesiculars termodinàmicament estables compostes per bicapas lipídiques de lípids amfifílics.

Es formen espontàniament per la dispersió de fosfolípids en un medi aquós i es poden descriure com estructures esfèriques, tancades, de dimensions submicròniques i formades per una o més bicapas lipídiques concèntriques que contenen espais aquosos entre elles. 



Els liposomes presenten un gran potencial com a sistemes d’alliberament controlat de fàrmacs per a la seva administració parenteral gràcies a les seves propietats úniques que permeten l’encapsulació de substàncies hidro i liposolubles. Per això, es tracta d’un sistema d’alliberament ideal per a alliberaments controlats amb temps d’1 a 4 dies.



Gràcies a la seva estructura i al seu disseny basat en components lipídics, els liposomes són biocompatibles, biodegradables i no tòxics. La seva aplicació com a sistemes d’alliberament controlat de fàrmacs s’ha estudiat àmpliament, per exemple, per a l’administració de fàrmacs antitumorals, tractaments antibacterians, antivirals i com a adjuvant immunològic en vacunes i, més recentment, en teràpia gènica. A més, també s’utilitzen en el camp de la cosmètica, diagnosi i en la indústria alimentària.


Capacitats tecnològiques de GP Pharm en l’àmbit de liposomes:


  • Desenvolupament de tests in vitro d’alliberament en diferents dissolucions tampó i en plasma humà.
  • Caracterització de liposomes per microscòpia electrònica per crio microscòpia electrònica, TEM i SEM.
  • Caracterització de fàrmacs en liposomes per dicroisme circular i raigs X.
  • DSC per a la determinació de temperatures de transició.
  • Determinació de temperatures de col·lapse per al desenvolupament de formulacions liofilitzades de liposomes.
  • Desenvolupament de processos de liofilització per a formulacions liposomals.
  • Sòlida i contrastada experiència en l’escalat de processos des del laboratori fins a nivell industrial.
  • GP Pharm desenvolupa i patenta les seves pròpies innovacions basades en liposomes.
Nanoencapsulació
Nanoencapsulació

Nous tipus de formulacions i Plataformes Tecnològiques

La nostra alta experiència en el desenvolupament i producció de productes finals (liofilitzats, solucions, microesferes i liposomes) contenint principis actius com pèptids, DNA, RNA, HPAPIs, citotòxics, entre d'altres, obre un enorme potencial per al nou desenvolupament de formulacions millorades amb major estabilitat, més adequades per als pacients i amb un alliberament del fàrmac.




Actualment s'han desenvolupat noves vies tecnològiques basades en la nanotecnologia per obtenir nous tipus de nanopartícules lipídiques millorades, com les nanopartícules lipídiques (LNP), els portadors lipídics nanoestructurats com les nanopartícules sòlides lipídiques (SLN) o els nanotransportadors lipídiques i els nanotransportadors lipídiques (LDC).

Les instal·lacions industrials de GP Pharm es troben en una àrea de 35.000 metres quadrats a Sant Quintí de Mediona

Instal·lacions industrials

Les nostres instal·lacions industrials es troben en una àrea de 35.000 metres quadrats a Sant Quintí de Mediona (aproximadament 50 km a l’oest de Barcelona).

Inaugurades el 2005, el projecte es va dissenyar considerant un possible creixement de les instal·lacions de manera paral·lela al de la companyia. De fet, el 2017 es va ampliar i renovar part de les instal·lacions per duplicar la capacitat de fabricació i adaptar-la a la demanda creixent. Actualment, ocupem 5.447 m2 i la indústria compta amb 8 edificis, dels quals 3 es destinen exclusivament a la fabricació de productes farmacèutics. La resta es destinen a oficines, laboratoris, logística i subministraments.

Àmbits d’especialització

Àmbits d’especialització
Departament Mèdic

El departament mèdic dissenya, realitza i coordina el desenvolupament clínic complet dels nostres productes farmacèutics. L’ampli know-how del nostre equip en totes les àrees d’aquest procés garanteix el correcte desenvolupament des de fase preclínica fins a estudis de fase IV, assegurant el control de qualitat.

També estan especialitzats en Medical Affairs, essent un pilar per a l’estratègia dels productes i aportant un alt valor en la comunicació científica amb tots els stakeholders, incloses les Agències Regulatòries nacionals i internacionals.

El nostre equip té una elevada experiència —perfils acadèmics amb màsters i doctorats— en la validació, disseny i realització d’estudis clínics, generació d’evidència científica, posicionament mèdic dels nostres productes, comunicació i formació científica. Aquestes funcions fan que treballi en constant col·laboració amb els diferents departaments de la companyia, donant suport, entre d’altres, a farmacovigilància, accés a mercat i aspectes regulatoris.

La nostra pedra angular és vetllar per la salut i el benestar dels pacients des de les fases inicials de la recerca fins a la pràctica clínica.

Desenvolupem productes i tecnologies innovadores en el camp de la indústria farmacèutica. Amb la finalitat de protegir l’important valor de la propietat intel·lectual de la Companyia generada als seus laboratoris, l’empresa ha creat una completa cartera internacional de patents.

A GP Pharm posseïm més de 100 patents i sol·licituds de patent en més de 50 països, que protegeixen productes i tecnologies clau que inclouen, entre d’altres, les formulacions de sistemes d’alliberament controlat de fàrmacs.

La nostra cadena de subministrament dels productes farmacèutics està perfectament integrada: recepció, identificació, emmagatzematge, preparació de comandes, documentació, enviament i distribució estan perfectament monitoritzades per tenir una traçabilitat perfecta de l’enviament del producte al client i assegurar la qualitat i l’emmagatzematge dels mateixos sota les condicions autoritzades.

La companyia posseeix una àmplia experiència en l’enviament de productes a temperatura controlada a qualsevol part del món, incloent-hi temperatura ambient (<25ºC), en fred (entre 2 i 8ºC) i/o sota zero (-20ºC). Treballem amb els millors proveïdors de sistemes actius i passius de control de temperatura, escollint acuradament el més adequat segons el sistema d’enviament per garantir la qualitat del producte final a destinació.

L’empresa assumeix la responsabilitat de la preparació de la documentació d’exportació d’acord amb les diferents regulacions de cada país per facilitar el procés d’importació per part del client i agilitzar l’enviament.

El nostre servei d’atenció al client, tant a nivell nacional com internacional, fa un seguiment complet de tots els processos de venda, des del moment de la recepció de la comanda fins al lliurament d’aquesta, per garantir el millor servei i satisfacció als nostres clients. En aquest sentit, estem compromesos a oferir un nivell excepcional de servei a través de la nostra atenció als detalls i una comprensió profunda de les necessitats de cadascun dels nostres clients.

El nostre equip d’Afers Regulatoris posseeix una àmplia experiència en procediments de registre a nivell mundial, especialment a nivell europeu (NP, DCP, CP, MRP) i als EUA. Així mateix, té una àmplia experiència en donar suport a procediments de registre en altres territoris com el Canadà, Austràlia, ASEAN, APAC, MENA, LATAM, entre d’altres.


Les nostres capacitats de inclouen:

  • Preparació de nous dossiers en format e-CTD
  • Auditories de dossiers de registre i DMFs.
  • Tramitació dels processos d’autorització i actualització dels dossiers de registre en diferents regions.
  • Suport a clients en tramitacions regulatòries en diferents territoris.

L’equip de Farmacovigilància treballa per assegurar la seguretat i l’eficàcia dels nostres medicaments, durant el desenvolupament, la comercialització i tot el cicle de vida del producte, fent el seguiment dels efectes adversos lligats als nostres medicaments i complint amb les obligacions sanitàries que porta associades la farmacovigilància.

Afiliacions

Biocat
Catalonia health - Science. Innovation. Business
UNIÓEMPRESARIALDELPENEDÉS