Comprometidos
con la salud del paciente

Desarrollo, registro y comercialización global del fármaco de principio a fin.

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Nuestro Propósito

Mejorar la salud y la calidad de vida de las personas mediante la fabricación de productos inyectables de alta complejidad, accesibles  de forma sostenible y reduciendo nuestro impacto ambiental.

Buscamos ser un referente de fiabilidad y reputación para pacientes y socios a nivel nacional e internacional.

Investigación y talento para llevar ciencia a la sociedad

Nuestra cultura se fundamenta en:

Innovation

Generando avances para mejorar la vida de los pacientes y contribuir al progreso de la industria farmacéutica.

Achievement

Impulsando siempre la excelencia.

One Team

Fortaleciendo el talento y la colaboración interna para el desarrollo de un gran equipo.

Historia de GP Pharm

Investigación, desarrollo e innovación

El equipo de investigación y desarrollo de GP Pharm está altamente especializado en la encapsulación de fármacos mediante microesferas, liposomas y nanopartículas lipídicas.

Contamos con una amplia experiencia en el desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos inyectables con este tipo de plataformas tecnológicas y la encapsulación de péptidos, oligonucleótidos, mRNA y otros activos.

Nuestros laboratorios de desarrollo e investigación disponen de las últimas tecnologías cromatográficas como HPLC, UPLC y HPTLC cuantitativo. Adicionalmente contamos con calorímetros DSC, KF para determinación del contenido en agua, DLS para analizar tamaño de partícula en el rango submicrónico y potencial zeta con dispersión de luz dinámica, LS para analizar tamaño de partícula en el rango de la micra o superior, análisis de polímeros por GPC, análisis viscosimétrico, UV, FT-IR, GC entre otras tecnologías específicas de análisis.

Gracias a estas herramientas, podemos asegurar resultados rápidos y fiables en las distintas etapas de desarrollo de nuestros productos farmacéuticos, incluyendo la monitorización de los procesos de escalado desde el laboratorio hasta la fabricación de lotes comerciales.

Los sistemas de liberación prolongada y controlada permiten una disminución de la dosis efectiva recibida por el paciente

 GP Pharm puede desarrollar nuevas generaciones de productos farmacéuticos convencionales mediante la microencapsulación del principio activo en microesferas y liposomas, mejorando la eficacia y seguridad del fármaco.

Sistemas de liberación prolongada y controlada de fármacos

Generalmente, los productos farmacéuticos se deben administrar varias veces al día durante un cierto período de tiempo con el objetivo de tener un efecto farmacológico constante.

Este patrón de administración puede resultar en un pobre control de los niveles del fármaco en sangre produciéndose oscilaciones en la concentración que pueden llegar a caer puntualmente por debajo de los valores de eficacia terapéutica o por encima de los niveles de toxicidad del fármaco en cuestión. Especialmente en productos con una elevada potencia farmacológica, esto puede conducir a efectos secundarios no deseados para el paciente.

Nuestros sistemas de liberación prolongada y controlada de fármacos permiten administrar sustancias de alta potencia durante largos períodos de tiempo y con un mejor control de la liberación del fármaco que con los sistemas de administración tradicionales.

Los principales objetivos de estos nuevos sistemas son: reducir los efectos secundarios no deseados, incrementar los tiempos entre administración de dosis y lograr un control exhaustivo de la liberación del fármaco.

Plataformas tecnológicas

Vehiculizamos fármacos mediante:

Microesferas Closed Microesferas Open

El principal método para conseguir la liberación controlada de la sustancia activa es incorporarla en un conjunto polimérico biodegradable denominado microcápsula.

En los fármacos microencapsulados, la sustancia activa queda atrapada en una matriz polimérica o bien cubierta y/o revestida por una carcasa polimérica. Cuando el proceso de formación del producto da como resultado la formación de pequeñas partículas esféricas, éstas se denominan microesferas.

Capacidades tecnológicas de GP Pharm en el ámbito de microesferas:

  • Obtención de microesferas mediante distintas tecnologías: emulsión simple, emulsión doble y coacervación.
  • Tecnología propia y patentada para la modulación de la liberación del fármaco de las microesferas.
  • Experiencia en la fabricación de productos hidro- y liposolubles mediante el uso de distintos tipos de aditivos en la superficie de la cápsula.
  • Experiencia en el uso de biopolímeros de origen sintético y natural.
  • Capacidad de fabricación de microesferas en el rango de 5 a 200 µm.
  • Capacidad para obtener fórmulas de liberación controlada desde 5-6 días hasta 6 meses.
  • Sólida y contrastada experiencia en el escalado de procesos desde el laboratorio hasta nivel industrial.

Desarrollamos y patentamos nuestras propias innovaciones basadas en microesferas.

Liposomas Closed Liposomas Open

Los liposomas son estructuras vesiculares termodinámicamente estables compuestas por bicapas lipídicas de lípidos anfifílicos. Se forman espontáneamente por la dispersión de fosfolípidos en un medio acuoso y se pueden describir como estructuras esféricas, cerradas, de dimensiones submicrónicas y formadas por una o más bicapas lipídicas concéntricas que contienen espacios acuosos entre ellas.

Los liposomas presentan un gran potencial como sistemas de liberación controlada de fármacos para su administración parenteral gracias a sus propiedades únicas que permiten la encapsulación de sustancias hidro- y liposolubles. Por ello, se trata de un sistema ideal para liberaciones controladas con tiempos de 1 a 4 días.

Gracias a su estructura y su diseño basado en componentes lipídicos, los liposomas son biocompatibles, biodegradables y no tóxicos. Su aplicación como sistemas de liberación controlada de fármacos se ha estudiado ampliamente, por ejemplo, para la administración de fármacos antitumorales, tratamientos antibacterianos, antivirales y como adyuvante inmunológico en vacunas y, más recientemente, en terapia génica. Además, también se utilizan en el campo de la cosmética, diagnosis y en la industria alimenticia.

Capacidades tecnológicas de GP Pharm en el ámbito de liposomas:

  • Desarrollo de test in vitro de liberación en distintas disoluciones tampón y en plasma humano.
  • Caracterización de liposomas por microscopía electrónica, crio-microscopía electrónica, TEM y SEM.
  • Caracterización de fármacos en liposomas por dicroísmo circular y rayos X.
  • DSC para la determinación de temperaturas de transición.
  • Determinación de temperaturas de colapso para el desarrollo de formulaciones liofilizadas de liposomas.
  • Desarrollo de procesos de liofilización para formulaciones liposomales.
  • Sólida y contrastada experiencia en el escalado de procesos desde el laboratorio hasta nivel industrial.

GP Pharm desarrolla y patenta sus propias innovaciones basadas en liposomas.

Nanoencapsulación Closed Nanoencapsulación Open

Nuevos tipos de formulaciones y plataformas tecnológicas

Nuestra alta experiencia en el desarrollo y producción de productos finales (liofilizados, soluciones, microesferas y liposomas) conteniendo principios activos como péptidos, DNA, RNA, HPAPIs, citotóxicos, entre otros, abre un enorme potencial para el nuevo desarrollo de formulaciones mejoradas con mayor estabilidad, más adecuadas para los pacientes.

Actualmente se han desarrollado nuevas vías tecnológicas basadas en la nanotecnología para obtener nuevos tipos de nanopartículas lipídicas mejoradas, como las nanopartículas lipídicas (LNP), los portadores lipídicos nanoestructurados como las nanopartículas sólidas lipídicas (SLN) o los nanotransportadores lipídicos.

Las instalaciones industriales de GP Pharm se hallan en un área de 35.000 metros cuadrados en Sant Quintí de Mediona

Instalaciones industriales

Nuestras instalaciones industriales se hallan en un área de 35.000 metros cuadrados en Sant Quintí de Mediona (aproximadamente 50 Km al oeste de Barcelona).

Inauguradas en 2005, el proyecto se diseñó considerando un posible crecimiento de las instalaciones de forma paralela al de la compañía. De hecho, en 2017 ampliamos y renovamos parte de las instalaciones para duplicar la capacidad de fabricación y adaptarla a la creciente demanda. Actualmente, ocupan 3.651m2 y la industria cuenta con 8 edificios de los cuáles 3 se destinan exclusivamente a la fabricación de productos farmacéuticos. El resto se destinan a oficinas, laboratorios, logística y suministros.

Ámbitos de Especialización

Ámbitos de Especialización

El departamento médico diseña, realiza y coordina el desarrollo clínico completo de nuestros productos farmacéuticos. El amplio know-how de nuestro equipo en todas las áreas de este proceso garantiza el correcto desarrollo desde fase preclínica hasta estudios de fase IV asegurando el control de calidad.

También están especializados en Medical Affairs siendo un pilar para la estrategia de los productos y aportando un alto valor en la comunicación científica con todos los stakeholders, incluidas las agencias regulatorias nacionales e internacionales.

Nuestro equipo tiene una elevada experiencia, contamos con perfiles académicos con másteres y doctorados que trabajan en la validación, diseño y realización de estudios clínicos, generación de evidencia científica, posicionamiento médico de nuestros productos, comunicación y formación científica. Estas funciones hacen que trabaje en constante colaboración con los distintos departamentos de la compañía dando soporte entre otros a farmacovigilancia, acceso a mercado y aspectos regulatorios.

Nuestra piedra angular es velar por la salud y el bienestar de los pacientes desde las fases iniciales de la investigación hasta la práctica clínica.

Desarrollamos productos y tecnologías innovadoras en el campo de la industria farmacéutica con la finalidad de proteger el importante valor de la propiedad intelectual de la compañía generada en sus laboratorios, hemos creado una completa cartera internacional de patentes.

En GP Pharm poseemos más de 100 patentes y solicitudes de patente en más de 50 países. Protegemos productos y tecnologías clave que incluyen, entre otras, las formulaciones de sistemas de liberación controlada de fármacos.

Nuestra cadena de suministro está perfectamente integrada: los procesos de recepción, identificación, almacenaje, preparación de pedidos, documentación, envío y distribución están monitorizadas para tener una trazabilidad perfecta del envío del producto al cliente y asegurar la calidad y almacenaje de los mismos bajo las condiciones autorizadas.

Poseemos una amplia experiencia en el envío de productos a temperatura controlada a cualquier parte del mundo incluyendo temperatura ambiente (<25ºC), en frío (entre 2 y 8ºC) y/o bajo cero (-20ºC). Trabajamos con los mejores proveedores de sistemas activos y pasivos de control de temperatura escogiendo cuidadosamente el más adecuado según el sistema de envío para garantizar la calidad del producto final a destino.

La empresa asume la responsabilidad de la preparación de la documentación de exportación de acuerdo a las distintas regulaciones de cada país para facilitar el proceso de importación por parte del cliente y agilizar el envío.

Nuestro servicio de atención al cliente, tanto a nivel nacional como internacional, realiza un seguimiento completo de todos los procesos de venta, desde el momento de la recepción del pedido hasta la entrega de éste, para garantizar el mejor servicio y satisfacción a nuestros clientes. En este sentido, estamos comprometidos a brindar un nivel excepcional de servicio a través de nuestra atención a los detalles y una comprensión profunda de las necesidades de cada uno de nuestros clientes.

Nuestro equipo de asuntos regulatorios posee una amplia experiencia en procedimientos de registro a nivel mundial, especialmente a nivel europeo (NP, DCP, CP, MRP) y EUA. Asimismo, tiene amplia experiencia en dar soporte a procedimientos de registro en otros territorios como Canadá, Australia, ASEAN, APAC, MENA, LATAM, entre otros.

Nuestras principales capacidades incluyen:

  • Preparación de nuevos dosieres en formato e-CTD
  • Auditorías de dossiers de registro y DMFs.
  • Tramitación de los procesos de autorización y actualización de los dossiers de registro en diferentes regiones.
  • Soporte a clientes en tramitaciones regulatorias en diferentes territorios.

El equipo de farmacovigilancia trabaja para la seguridad y eficacia de nuestros medicamentos, durante el desarrollo, comercialización, y todo el ciclo de vida del producto, realizando el seguimiento de los efectos adversos y cumpliendo con las obligaciones sanitarias que lleva asociadas la farmacovigilancia.

Afiliaciones

Biocat
Catalonia health - Science. Innovation. Business
UNIÓEMPRESARIALDELPENEDÉS