El equipo de investigación y desarrollo de GP Pharm está altamente especializado en la microencapsulación de fármacos mediante el uso de liposomas y microesferas. Nuestro equipo posee una amplia experiencia en el desarrollo y en la fabricación de productos farmacéuticos inyectables que incluyen este tipo de tecnologías. La empresa es experta en la microencapsulación de péptidos, oligonucleótidos y otros ingredientes activos.
GP Pharm es experta en el desarrollo y fabricación de productos inyectables liofilizados y en solución.
Los laboratorios de desarrollo e investigación de GP Pharm disponen de las últimas tecnologías como UPLC, HPTLC cuantitativo, HPLC, DSC, KF para determinación del contenido en agua, DLS y difracción láser para la determinación del tamaño de partícula, potencial Z, análisis de polímeros por GPC, análisis viscosimétrico, UV, FT-IR, GC y otras tecnologías específicas para el análisis de microesferas y liposomas.
Gracias a estas herramientas de análisis, la empresa puede asegurar resultados rápidos y fiables en las distintas etapas de desarrollo de sus productos farmacéuticos incluyendo la monitorización de los procesos de escalado desde el laboratorio hasta la fabricación de lotes comerciales.
Como resultado de los esfuerzos en I+D+i en las áreas tecnológicas de sistemas de liberación prolongada de fármacos, GP Pharm puede desarrollar nuevas generaciones de productos farmacéuticos convencionales mediante la microencapsulación del principio activo en microesferas y liposomas. Estos productos permiten una disminución de la dosis efectiva recibida por el paciente mejorando la eficacia y seguridad del fármaco.
Microesferas
¿Qué son y para qué se utilizan las microesferas?
Generalmente, los productos farmacéuticos se administran en una única dosis que debe ser administrada varias veces por día durante un cierto período de tiempo con el objetivo de tener un efecto farmacológico constante. Este patrón de administración puede resultar en un pobre control de la liberación del fármaco así como en unos niveles oscilantes del principio activo en sangre. Esto puede conducir a efectos secundarios no deseados, especialmente en productos con una elevada potencia farmacológica.
Consecuentemente, se ha desarrollado una atención creciente hacia los sistemas de liberación controlada de fármacos para administrar sustancias de alta potencia durante largos períodos de tiempo. Los principales objetivos son: reducir los efectos secundarios no deseados, incrementar los tiempos entre administración de dosis y lograr un control exhaustivo de la liberación del fármaco.
El principal método para conseguir la liberación controlada de la sustancia activa es incorporarla en un conjunto biodegradable polimérico denominado microcápsula. En los fármacos microencapsulados la sustancia activa queda atrapada en una matriz polimérica o bien cubierta y/o revestida por una carcasa polimérica. Cuándo el proceso de formación del producto da como resultado la formación de pequeñas partículas esféricas, éstas se denominan microesferas.
Capacidades tecnológicas de GP Pharm en el ámbito de microesferas
- Obtención de microesferas mediante distintas tecnologías: emulsión simple, emulsión doble y coacervación.
- Experiencia en la fabricación de productos hidro- y liposolubles mediante el uso de distintos tipos de aditivos en la superficie de la cápsula.
- Experiencia en el uso de biopolímeros de origen sintético y natural
- Capacidad de fabricación de microesferas en el rango de 5 a 200 µm
- Capacidad para el control de liberación desde 5-6 días hasta 6 meses
- Sólida y contrastada experiencia en el escalado de procesos desde el laboratorio hasta nivel industrial
- GP Pharm desarrolla y patenta sus propias innovaciones basadas en microesferas
Liposomas
¿Qué son y para qué se utilizan los liposomas?
Los liposomas son cristales termodinámicamente estables de líquidos lipopróticos y termopróticos compuestos por bicapas lípidicas de lípidos anfifílicos. Los liposomas se forman espontáneamente por la dispersión de fosfolípidos en un medio acuoso y se pueden describir como estructuras esféricas, cerradas, de dimensiones coloidales y formadas por una o más bicapas lipídicas concéntricas que contienen espacios acuosos entre ellas. Los liposomas presentan un gran potencial como sistemas de liberación controlada de fármacos para su administración parenteral gracias a sus propiedades únicas que permiten la encapsulación de sustancias hidro y lípido solubles. Por ello, se trata de un sistema de liberación ideal para liberaciones controladas con tiempos de 1 a 4 días.
Gracias a su estructura y su diseño basado en componentes lipídicos, los liposomas son biocompatibles, biodegradables y no tóxicos. Su aplicación como sistemas de liberación controlada de fármacos se ha estudiado ampliamente. Además, también se utilizan en el campo de la cosmética, diagnosis y en la industria alimenticia.
Especialmente destacable es su aplicación para la liberación de fármacos antitumorales, tratamientos antibacterianos, antivirales y como adyuvante inmunológico en vacunas. Más recientemente, numerosos estudios han demostrado su versatilidad al aplicarse en terapia génica y para su uso como antisense (pequeño RNA interferente). Actualmente existen varios estudios clínicos con preparaciones liposomales y se pueden hallar varios productos basados en esta tecnología en el mercado.
Capacidades tecnológicas de GP Pharm en el ámbito de liposomas
- Desarrollo de test in vitro de liberación en distintas disoluciones tampón y en plasma humano.
- Caracterización de liposomas por microscopía electrónica por criofractura, crio microscopía electrónica, TEM y SEM.
- Caracterización de fármacos en liposomas por dicroísmo circular y rayos X.
- DSC para la determinación de temperaturas de transición.
- Determinación de temperaturas de colapso en formulaciones liofilizadas de liposomas.
- Desarrollo de procesos de liofilización para formulaciones liposomales.
- Sólida y contrastada experiencia en el escalado de procesos desde el laboratorio hasta nivel industrial
- GP Pharm desarrolla y patenta sus propias innovaciones basadas en liposomas
Nuevos tipos de formulaciones microencapsuladas
La alta experiencia de GP Pharm en el desarrollo y producción de productos finales (liofilizados, soluciones, microesferas y liposomas) conteniendo principios activos como péptidos, DNA, RNA, HPAPIs, citotóxicos, etc, abre un enorme potencial para el nuevo desarrollo de formulaciones mejoradas con mayor estabilidad, más adecuadas para los pacientes y con una liberación del fármaco más controlada.
