Misión
Mejorar la salud y la calidad de vida de las personas mediante la fabricación de productos inyectables de alta complejidad y accesibles.
Visión
Convertirnos en la compañía farmacéutica de mayor reputación y fiabilidad para nuestros pacientes y socios, a nivel nacional e internacional, proporcionando productos inyectables de la mejor calidad y siempre a través de un crecimiento sostenible que reduzca el impacto ambiental.
Cultura
Nuestra cultura se fundamenta en 3 pilares esenciales: La innovación, generando avances para mejorar la vida de los pacientes y contribuir al progreso de la industria farmacéutica. La obtención de resultados, impulsando siempre la excelencia. El equipo, fortaleciendo el talento y la colaboración interna para el desarrollo de un gran equipo.
Historia de GP Pharm
Equipo directivo
Investigación, desarrollo e innovación
El equipo de investigación y desarrollo de GP Pharm está altamente especializado en la microencapsulación de fármacos mediante el uso de liposomas, nanopartículas lipídicas y microesferas.
Nuestro equipo posee una amplia experiencia en el desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos inyectables que incluyen este tipo de tecnologías. La empresa es experta en la microencapsulación de péptidos, oligonucleótidos, mRNA y otros ingredientes activos.
Microesferas
¿Qué son y para que se utilizan las microesferas?
Generalmente, los productos farmacéuticos se deben administrar varias veces al día durante un cierto período de tiempo con el objetivo de tener un efecto farmacológico constante.
Este patrón de administración puede resultar en un pobre control de los niveles del fármaco en sangre produciéndose oscilaciones en la concentración que pueden llegar a caer puntualmente por debajo de los valores de eficacia terapéutica o por encima de los niveles de toxicidad del fármaco en cuestión. Especialmente en productos con una elevada potencia farmacológica, esto puede conducir a efectos secundarios no deseados para el paciente.
Liposomas y nanopartículas lipídicas
¿Qué son y para que se utilizan los liposomas?
Los liposomas son estructuras vesiculares termodinámicamente estables compuestos por bicapas lipídicas de lípidos anfifílicos. Los liposomas se forman espontáneamente por la dispersión de fosfolípidos en un medio acuoso y se pueden describir como estructuras esféricas, cerradas, de dimensiones submicrónicas y formadas por una o más bicapas lipídicas concéntricas que contienen espacios acuosos entre ellas. Los liposomas presentan un gran potencial como sistemas de liberación controlada de fármacos para su administración parenteral gracias a sus propiedades únicas que permiten la encapsulación de sustancias hidro y liposolubles. Por ello, se trata de un sistema de liberación ideal para liberaciones controladas con tiempos de 1 a 4 días.
Plataformas tecnológicas basados en la nano y micro encapsulación
Nanotecnologia/Nanoencapsulación
Con los avances tecnológicos de los últimos años, la nanotecnología ha mostrado un enorme potencial de aplicación clínica, sobre todo en la generación de nanopartículas lipídicas como vectores de administración de fármacos.
- Nanoemulsiones
- Liposomas
- Nanopartículas lipídicas
Nuevos tipos de formulaciones microencapsuladas
La alta experiencia de GP Pharm en el desarrollo y producción de productos finales (liofilizados, soluciones, microesferas y liposomas) conteniendo principias activos como péptidos, DNA, RNA, HPAPIs, citotóxicos, entre otros, abre un enorme potencial para el nuevo desarrollo de formulaciones mejoradas con mayor estabilidad, más adecuadas para los pacientes y con una liberación del fármaco más controlada.
Instalaciones industriales
Las instalaciones industriales de GP Pharm se hallan en un área de 35.000 metros cuadrados en Sant Quintí de Mediona (aproximadamente 50 Km al oeste de Barcelona).
Inauguradas en 2005, el proyecto se diseñó considerando un posible crecimiento de las instalaciones de forma paralela al de la compañía. De hecho, en 2017 se amplió y renovó parte de las instalaciones para duplicar la capacidad de fabricación y adaptarse a la creciente demanda. Actualmente, ocupan 3.651m2 y la industria cuenta con 8 edificios de los cuáles 3 se destinan exclusivamente a la fabricación de productos farmacéuticos. El resto se destinan a oficinas, laboratorios, logística y suministros. Nuestros laboratorios de I+D y control de calidad se hallan en la misma área industrial para un mayor control en el desarrollo y validación de los métodos analíticos utilizados en el control de la producción. La ubicación conjunta de los equipos de I+D y producción permite a GP Pharm establecer una colaboración óptima para garantizar una transición sencilla desde el desarrollo de laboratorio hasta el escalado a procesos industriales.
Ámbitos de especialización
Departamento Médico
El departamento médico diseña, realiza y coordina el desarrollo clínico completo de nuestros productos farmacéuticos. El amplio know-how de nuestro equipo en todas las áreas de este proceso garantiza el correcto desarrollo desde fase preclínica hasta estudios de fase IV asegurando el control de calidad.
También están especializados en Medical Affairs siendo un pilar para la estrategia de los productos y aportando un alto valor en la comunicación científica con todos los stakeholders, incluidas las Agencias Regulatorias nacionales e internacionales.
Nuestro equipo tiene una elevada experiencia - perfiles académicos con másteres y doctorados- en la validación, diseño y realización de estudios clínicos, generación de evidencia científica, posicionamiento médico de nuestros productos, comunicación y formación científica. Estas funciones hacen que trabaje en constante colaboración con los distintos departamentos de la compañía dando soporte entre otros a farmacovigilancia, acceso a mercado y aspectos regulatorios.
Nuestra piedra angular es velar por la salud y el bienestar de los pacientes desde las fases iniciales de la investigación hasta la práctica clínica.
Propiedad Intelectual
GP Pharm desarrolla productos y tecnologías innovadoras en el campo de la industria farmacéutica. Con la finalidad de proteger el importante valor de la propiedad intelectual de la Compañía generada en sus laboratorios, la empresa ha creado una completa cartera internacional de patentes.
GP Pharm posee más de 100 patentes y solicitudes de patente en más de 50 países, que protegen productos y tecnologías clave que incluyen, entre otras, las formulaciones de sistemas de liberación controlada de fármacos.
Cadena de suministro
La cadena de suministro de los productos farmacéuticos de GP Pharm está perfectamente integrada: recepción, identificación, almacenaje, preparación de pedidos, documentación, envío y distribución están perfectamente monitorizadas para tener una trazabilidad perfecta del envío del producto al cliente y asegurar la calidad y almacenaje de los mismos bajo las condiciones autorizadas.
La compañía posee una amplia experiencia en el envío de productos a temperatura controlada a cualquier parte del mundo incluyendo temperatura ambiente (<25ºC), en frío (entre 2 y 8ºC) y/o bajo cero (-20ºC). Trabajamos con los mejores proveedores de sistemas activos y pasivos de control de temperatura escogiendo cuidadosamente el más adecuado según el sistema de envío para garantizar la calidad del producto final a destino.
La empresa asume la responsabilidad de la preparación de la documentación de exportación de acuerdo a las distintas regulaciones de cada país para facilitar el proceso de importación por parte del cliente y agilizar el envío.
Servicio al cliente
Nuestro servicio de atención al cliente, tanto a nivel nacional como internacional, realiza un seguimiento completo de todos los procesos de venta, desde el momento de la recepción del pedido hasta la entrega de éste, para garantizar el mejor servicio y satisfacción a nuestros clientes. En este sentido, estamos comprometidos a brindar un nivel excepcional de servicio a través de nuestra atención a los detalles y una comprensión profunda de las necesidades de cada uno de nuestros clientes.
Asuntos regulatorios
El equipo de Asuntos Regulatorios de GP Pharm posee una amplia experiencia en procedimientos de registro a nivel mundial, especialmente a nivel europeo (NP, DCP, CP, MRP) y EUA. Asimismo, tiene amplia experiencia en dar soporte a procedimientos de registro en otros territorios como Canadá, Australia, ASEAN, APAC, MENA, LATAM, entre otros.
Las principales capacidades de GP-Pharm incluyen:
Preparación de nuevos dosieres en formato e-CTD
Auditorías de dossiers de registro y DMFs.
Tramitación de los procesos de autorización y actualización de los dossiers de registro en diferentes regiones.
Soporte a clientes en tramitaciones regulatorias en diferentes territorios.
Departamento de Farmacovigilancia
El equipo de Farmacovigilancia trabaja para asegurar la seguridad y eficacia de nuestros medicamentos, durante el desarrollo, comercialización, y todo el ciclo de vida del producto, realizando el seguimiento de los efectos adversos ligados a nuestros medicamentos y cumpliendo con las obligaciones sanitarias que lleva asociadas la farmacovigilancia.