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Misión

Misión

Mejorar la salud y la calidad de vida de las personas mediante la fabricación de productos inyectables de alta complejidad y accesibles.
 

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Visión

Visión

Convertirnos en la compañía farmacéutica de mayor reputación y fiabilidad para nuestros pacientes y socios, a nivel nacional e internacional, proporcionando productos inyectables de la mejor calidad y siempre a través de un crecimiento sostenible que reduzca el impacto ambiental.

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Icono valores

Cultura

Nuestra cultura se fundamenta en 3 pilares esenciales: La innovación, generando avances para mejorar la vida de los pacientes y contribuir al progreso de la industria farmacéutica. La obtención de resultados, impulsando siempre la excelencia. El equipo, fortaleciendo el talento y la colaboración interna para el desarrollo de un gran equipo.

Historia de GP Pharm

2000

Fundación de GP Pharm

2001

Primera aprobación en Europa de Somatostatina GP Pharm

2005

Construcción de las instalaciones industriales de GP Pharm

2006

Primera aprobación GMP (EMA) y primeros lotes clínicos de productos basados en liposomas y microesferas

2007

Cephalon (actualmente TEVA) designa GP Pharm como fabricante en exclusiva de Myocet® (Doxorubicina liposomal)

2008

GP Pharm empieza su actividad comercial en España

2009

Solicitud de autorización de Lutrate® Depot 3.75mg en Europa

2011

Inicio de estudios clínicos de Lutrate® Depot 22.5mg y primera aprobación de Lutrate® Depot 3.75mg en Europa

2012

Aprobación de Lutrate® Depot 3.75mg en Europa

2014

Solicitud de autorización de Lutrate® Depot 22.5mg en Europa y aprobación de Lutrate® Depot 3.75mg en Canada

2015

Inspección GMP satisfactoria de las instalaciones industriales por parte de la FDA y aprobación de Lutrate® Depot 22.5mg en Europa

2016

Lanzamiento de Lutrate® Depot 22.5mg en España

2017

Ampliación de la planta de fabricación de GP Pharm

2018

Aprobación de Lutrate® Depot 22.5mg en EUA y lanzamiento de Nictur en Europa

2019

Lanzamiento de Lutrate® Depot Trimestral en Canadá

2021

Relanzamiento de Lutrate® Depot 3.75mg en España con las indicaciones de salud de la mujer

2022

Lanzamiento de Lutrate® Depot 22.5mg en EE.UU, lanzamiento de Ganirelix y Teriparatida en España y Europa y lanzamiento de Icatibanto en España

2023

Desarrollo de Teduglutide

Comité directivo

Antonio Parente (Founder and President)

El Dr. Antonio Parente nació en Badalona (Barcelona) y ha desarrollado la mayor parte de su actividad profesional en la industria farmacéutica. Estudió química y se doctoró en Química Orgánica por la Universidad de Barcelona (1978). Su formación académica se completa con un MBA por ESADE (1981) y un PADE (Programa de Alta Dirección de Empresas) por IESE (2010). Es coautor de más de 40 artículos científicos y patentes.

El Dr. Parente comenzó su trayectoria profesional en Laboratorios Vita S.A., donde ocupó el cargo de Responsable del Departamento Químico y de Patentes. Desde 1989, ha sido cofundador de varias compañías, incluyendo Lipotec S.A., BCN Peptides S.A., Diverdrugs S.L., Lipofoods S.A., BCN Corp S.L. y Primaderm S.A., donde ha ocupado varios cargos en sus organigramas, tales como director general, consejero delegado o consejero administrativo. En el año 2000 cofundó GP Pharm, donde ocupa el cargo de Presidente Ejecutivo.

Por otro lado, el Dr. Parente ha ocupado cargos de Presidente del Consejo Empresarial de CRG (Centro de Regulación Genómica), Vicepresidente de ASEBIO (Asociación Española de Empresas Biotecnológicas), cofundador y Presidente de CataloniaBio (Asociación Empresarial de Empresas Biotecnológicas de Cataluña) y Vicepresidente de Biocat. Adicionalmente, en el pasado ha actuado como Presidente de la Sección Químico-farmacéutica del Colegio Oficial de Químicos de Cataluña (1980-1994). Finalmente, el Dr. Parente es Consejero Asesor y/o Business Angel de más de 10 empresas españolas de biotecnología.

Antonio Parente
PhD, MBA
Founder and President
Marta Parente (CEO)

Marta Parente es graduada en Ciencias Económicas y Empresariales por la Universidad Pompeu Fabra (2005) y MBA por IESE (2010). Empezó su carrera profesional en la sección de la Cámara de Comercio de la Unión Europea en Pekín, China, trabajando en el ámbito de salud y cosmética (2005-2008). Después de finalizar el MBA en IESE, y pasar un período en Janssen Cilag S.A., Madrid, se incorporó en 2010 a Roche, pasando por distintas áreas de la empresa en diferentes países (Roche Diagnostics en Suecia, Suiza y EE. UU.; Roche Diabetes Care en Italia).

Finalmente, se incorporó a Genentech, sucursal americana de Roche Pharmaceuticals, donde fue responsable de Market Access global para los productos de cáncer de piel, Oncología, hasta 2015; responsable del equipo de márketing del mercado americano, en Oncología; y en 2017 fue jefe de ventas de la zona Este / Mid-Atlantic de EE.UU. en Oncología, Genentech.

En 2020, se incorporó a GP Pharm como directora de nuevos proyectos y viabilidad corporativa, y asumió el cargo de COO de GP Pharm en 2021. En enero de 2022, fue nombrada CEO de GP Pharm. Marta es miembro del Consejo de Administración de la empresa desde 2017 y consejera de BCN Peptides. En enero de 2024, empezó a formar parte de la junta de CataloniaBio y en mayo, del consejo de la Cámara de Comercio de la delegación de Hospitalet de Llobregat.

Marta Parente
MBA
Chief Executive Officer
Josep de Nadal

Josep de Nadal nació en Barcelona y es Ingeniero Químico por el Instituto Químico de Sarrià (IQS, 1968) y MBA por ESADE (1968). Empezó su carrera profesional como Brand Manager en Danone S.A. (1968-1974), fue Jefe de División en MasCosmetics (1974-1976) y Director General de Laboratorios Ausonia (1976-1992).

Las actividades profesionales de Josep de Nadal desde el año 1992 y hasta 2010 incluyen una amplia variedad de cargos directivos, ejecutivos y consultores en varias compañías tanto nacionales como internacionales. Desde 2010, Josep de Nadal es Consejero de Ofistrade, Senior Advisor de Clairfield Corporate Finance, Consejero de Sosa Ingredients SL y Consejero Independiente de GP Pharm SA.

Josep de Nadal ha sido también Patrón de la Fundación IQS (2006-2008) y Profesor del Máster de Gestión de Empresas Químicas del IQS (1982-1987). Actualmente, es miembro del Cercle d’Economia y Vicepresidente de la Fundació Relleu.

Josep de Nadal
MBA
Independent Consultant
Berta Ponsati (Independent Consultant)

La Dra. Berta Ponsatí nació en Barcelona y ha desarrollado su carrera profesional en la industria farmacéutica. Es graduada en Ciencias Químicas (1983) y doctorada en Química Orgánica por la Universidad de Barcelona (1985). Posee una elevada formación y experiencia en química de péptidos, completada con sus estudios en la UPC (Universitat Politècnica de Catalunya) y una estancia postdoctoral en el CBM (Centro de Biología Molecular) en Madrid.

Empezó su carrera profesional como directora del departamento de síntesis de péptidos en Lipotec S.A. (1990). En 2005, se convirtió en Directora General de BCN Peptides S.A. Desde 2012 y hasta 2021, fue también directora general de GP Pharm S.A., donde impulsó la presencia internacional de la compañía, ampliando sus actividades como CDMO y consolidando su presencia en el mercado español. Actualmente, es consejera independiente de GP Pharm S.A.

Además, la Dra. Ponsatí es coautora de múltiples artículos científicos y patentes y ha codirigido varias tesis doctorales en el ámbito de la síntesis de péptidos.

Berta Ponsatí
PhD
Independent Consultant
Anna Parente, Executive Board Member

Anna Parente es licenciada en Medicina por la Universidad de Barcelona (2004) y especialista en Hematología y Hemoterapia por el Hospital de Sant Pau, donde realizó la residencia.

Posteriormente, se trasladó a Noruega con una beca de Kreftforeningen (Asociación Noruega contra el Cáncer) para realizar su PhD en Leucemia Linfática Crónica, bajo el título “Unravelling the role of the microenvironment in chronic lymphocytic leukaemia: T helper cell support of cancer cells,” con el grupo del Dr. Ludvig Munthe en la Universidad de Oslo (2018).

Seguidamente, se incorporó como médico adjunto en el Hospital Universitario de Oslo, donde realizó la especialidad de Inmunología y donde ha trabajado los últimos 8 años. Su principal dedicación ha sido la sección de Inmunología Celular, donde se realizan los diagnósticos de enfermedades hematológicas e inmunodeficiencias primarias, colaborando con los departamentos de enfermedades infecciosas, pediatría, hematología e inmunología clínica.

En 2023-24 se ha formado en un Programa de Desarrollo Directivo (PDD) de IESE.

Anna Parente
MD, PhD
Executive Board Member

Equipo directivo

Cristina Mazó
Cristina Mazó
MBA
QP - Site Director
Alex de la Fuente
Alex de la Fuente
PhD
Business Development Director
Fernando Postigo
Fernando Postigo
PhD
Contract Development & Manufacturing Director
Mayte Vázquez
Mayte Vázquez
PhD
Regulatory Affairs Director
Albert Fuentes, National Sales Director
Albert Fuentes
MBA
National Sales Director
Sandra Buján
Sandra Buján
MSc
Marketing Director
Gemma Gambús
Gemma Gambús
MD, PhD, MBA
Medical Director
Marta Miró
Marta Miró
MBA
Financial Director
Xènia Sarsanedas
Xènia Sarsanedas
MA
Human Resources Director
Jaume Gabaldà
Jaume Gabaldà
MA
Head of Legal Department
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Investigación y desarrollo

Investigación, desarrollo e innovación

El equipo de investigación y desarrollo de GP Pharm está altamente especializado en la microencapsulación de fármacos mediante el uso de liposomas, nanopartículas lipídicas y microesferas.

Nuestro equipo posee una amplia experiencia en el desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos inyectables que incluyen este tipo de tecnologías. La empresa es experta en la microencapsulación de péptidos, oligonucleótidos, mRNA y otros ingredientes activos.

Los laboratorios de desarrollo e investigación de GP Pharm disponen de las últimas tecnologías como UPLC, HPTLC cuantitativo, HPLC, DSC, KF para determinación del contenido en agua, DLS y difracción láser para la determinación del tamaño de partícula, potencial Z, análisis de polímeros por GPC, análisis viscosimétrico, UV, FT-IR, GC y otras tecnologías específicas para el análisis de microesferas y liposomas.

Gracias a estas herramientas de análisis, la empresa puede asegurar resultados rápidos y fiables en las distintas etapas de desarrollo de sus productos farmacéuticos, incluyendo la monitorización de los procesos de escalado desde el laboratorio hasta la fabricación de lotes comerciales.

Como resultado de los esfuerzos en I+D+i en las áreas tecnológicas de sistemas de liberación prolongada de fármacos, GP Pharm puede desarrollar nuevas generaciones de productos farmacéuticos convencionales mediante la microencapsulación del principio activo en microesferas y liposomas. Estos productos permiten una disminución de la dosis efectiva recibida por el paciente, mejorando la eficacia y seguridad del fármaco.

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Microesferas

Microesferas

¿Qué son y para que se utilizan las microesferas?

Generalmente, los productos farmacéuticos se deben administrar varias veces al día durante un cierto período de tiempo con el objetivo de tener un efecto farmacológico constante.

Este patrón de administración puede resultar en un pobre control de los niveles del fármaco en sangre produciéndose oscilaciones en la concentración que pueden llegar a caer puntualmente por debajo de los valores de eficacia terapéutica o por encima de los niveles de toxicidad del fármaco en cuestión. Especialmente en productos con una elevada potencia farmacológica, esto puede conducir a efectos secundarios no deseados para el paciente.

Consecuentemente, se ha desarrollado una atención creciente hacia los sistemas de liberación controlada de fármacos para administrar sustancias de alta potencia durante largos períodos de tiempo y con un mejor control de la liberación del fármaco que con los sistemas de administración tradicionales. Los principales objetivos de estos nuevos sistemas de administración de fármacos son: reducir los efectos secundarios no deseados, incrementar los tiempos entre administración de dosis y lograr un control exhaustivo de la liberación del fármaco.

El principal método para conseguir la liberación controlada de la sustancia activa es incorporarla en un conjunto polimérico biodegradable denominado microcápsula. En los fármacos microencapsulados, la sustancia activa queda atrapada en una matriz polimérica o bien cubierta y/o revestida por una carcasa polimérica. Cuando el proceso de formación del producto da como resultado la formación de pequeñas partículas esféricas, éstas se denominan microesferas.

Capacidades tecnológicas de GP Pharm en el ámbito de microesferas

  • Obtención de microesferas mediante distintas tecnologías: emulsión simple, emulsión doble y coacervación.
  • Tecnología propia y patentada para la modulación de la liberación del fármaco de las microesferas.
  • Experiencia en la fabricación de productos hidro- y liposolubles mediante el uso de distintos tipos de aditivos en la superficie de la cápsula.
  • Experiencia en el uso de biopolímeros de origen sintético y natural.
  • Capacidad de fabricación de microesferas en el rango de 5 a 200 µm.
  • Capacidad para obtener fórmulas de liberación controlada desde 5-6 días hasta 6 meses.
  • Sólida y contrastada experiencia en el escalado de procesos desde el laboratorio hasta nivel industrial.
  • GP Pharm desarrolla y patenta sus propias innovaciones basadas en microesferas.
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Liposomas

Liposomas y nanopartículas lipídicas

¿Qué son y para que se utilizan los liposomas?

Los liposomas son estructuras vesiculares termodinámicamente estables compuestos por bicapas lipídicas de lípidos anfifílicos. Los liposomas se forman espontáneamente por la dispersión de fosfolípidos en un medio acuoso y se pueden describir como estructuras esféricas, cerradas, de dimensiones submicrónicas y formadas por una o más bicapas lipídicas concéntricas que contienen espacios acuosos entre ellas. Los liposomas presentan un gran potencial como sistemas de liberación controlada de fármacos para su administración parenteral gracias a sus propiedades únicas que permiten la encapsulación de sustancias hidro y liposolubles. Por ello, se trata de un sistema de liberación ideal para liberaciones controladas con tiempos de 1 a 4 días.

Gracias a su estructura y su diseño basado en componentes lipídicos, los liposomas son biocompatibles, biodegradables y no tóxicos. Su aplicación como sistemas de liberación controlada de fármacos se ha estudiado ampliamente. Además, también se utilizan en el campo de la cosmética, diagnosis y en la industria alimenticia.

Especialmente destacable es su aplicación para la liberación de fármacos antitumorales, tratamientos antibacterianos, antivirales y como adyuvante inmunológico en vacunas. Más recientemente, numerosos estudios han demostrado su versatilidad al aplicarse en terapia génica y para su uso como antisense (pequeño RNA interferente). Actualmente existen varios estudios clínicos con preparaciones liposomales y se pueden hallar diferentes productos basados en esta tecnología en el mercado.

Capacidades tecnológicas de GP Pharm en el ámbito de liposomas

  • Desarrollo de test in vitro de liberación en distintas disoluciones tampón y en plasma humano.
  • Caracterización de liposomas por microscopía electrónica por criofractura, crio microscopía electrónica, TEM y SEM. 
  • Caracterización de fármacos en liposomas por dicroísmo circular y rayos X.
  • DSC para la determinación de temperaturas de transición.
  • Determinación de temperaturas de colapso para el desarrollo de formulaciones liofilizadas de liposomas.
  • Desarrollo de procesos de liofilización para formulaciones liposomales.
  • Sólida y contrastada experiencia en el escalado de procesos desde el laboratorio hasta nivel industrial
  • GP Pharm desarrolla y patenta sus propias innovaciones basadas en liposomas.
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Nanoparticula lipidica

Plataformas tecnológicas basados en la nano y micro encapsulación

Nanotecnologia/Nanoencapsulación
Con los avances tecnológicos de los últimos años, la nanotecnología ha mostrado un enorme potencial de aplicación clínica, sobre todo en la generación de nanopartículas lipídicas como vectores de administración de fármacos. 

  • Nanoemulsiones
  • Liposomas
  • Nanopartículas lipídicas
     

Actualmente se han desarrollado nuevas vías tecnológicas para obtener tipos de nanopartículas lipídicas mejorados, como las nanopartículas lipídicas (LNP), los portadores lipídicos nanoestructurados como las nanopartículas sólidas lipídicas (SLN) o los nanotransportadores lipídicos (NLC) y los conjugados lípidofármaco (LDC).

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Nuevas formulaciones

Nuevos tipos de formulaciones microencapsuladas

La alta experiencia de GP Pharm en el desarrollo y producción de productos finales (liofilizados, soluciones, microesferas y liposomas) conteniendo principias activos como péptidos, DNA, RNA, HPAPIs, citotóxicos, entre otros, abre un enorme potencial para el nuevo desarrollo de formulaciones mejoradas con mayor estabilidad, más adecuadas para los pacientes y con una liberación del fármaco más controlada.

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Instalaciones industriales

Instalaciones industriales

Las instalaciones industriales de GP Pharm se hallan en un área de 35.000 metros cuadrados en Sant Quintí de Mediona (aproximadamente 50 Km al oeste de Barcelona).

Inauguradas en 2005, el proyecto se diseñó considerando un posible crecimiento de las instalaciones de forma paralela al de la compañía. De hecho, en 2017 se amplió y renovó parte de las instalaciones para duplicar la capacidad de fabricación y adaptarse a la creciente demanda. Actualmente, ocupan 3.651m2 y la industria cuenta con 8 edificios de los cuáles 3 se destinan exclusivamente a la fabricación de productos farmacéuticos. El resto se destinan a oficinas, laboratorios, logística y suministros.  Nuestros laboratorios de I+D y control de calidad se hallan en la misma área industrial para un mayor control en el desarrollo y validación de los métodos analíticos utilizados en el control de la producción. La ubicación conjunta de los equipos de I+D y producción permite a GP Pharm establecer una colaboración óptima para garantizar una transición sencilla desde el desarrollo de laboratorio hasta el escalado a procesos industriales. 

En 2024 se ha empezado con la ejecución de un nuevo proyecto de ampliación de las instalaciones, con el fin de crear nuevas líneas de producción dotadas de la tecnología más innovadora, que finalizaran en 2026 con una ocupación operativa de 8.000 m2.

Nuestras instalaciones industriales ofrecen una elevada capacidad de producción y avanzados sistemas tecnológicos que, juntamente con un equipo técnico altamente preparado y comprometido, nos permite desarrollar y fabricar productos farmacéuticos seguros y eficientes. La fábrica está especialmente preparada para la producción y acondicionado de productos inyectables incluyendo:

  • Sistemas de liberación controlada de fármacos: microesferas y liposomas.
  • High potency drugs (péptidos, oligonucleótidos, hormonas, etc.).
  • Citotóxicos para el tratamiento de distintos tipos de cáncer.
  • Fármacos de potencia intermedia.
  • Tampones no-activos y soluciones de reconstitución.
     

Sistemas de liberación controlada de fármacos: microesferas y liposomas

Productos con alta potencia farmacológica (péptidos, oligonucleótidos, hormonas, etc.)

Citotóxicos para el tratamiento de distintos tipos de cáncer

Fármacos de potencia intermedia

Tampones no-activos y soluciones de reconstitución

Ámbitos de especialización

Departamento Médico

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Departamento médico

El departamento médico diseña, realiza y coordina el desarrollo clínico completo de nuestros productos farmacéuticos. El amplio know-how de nuestro equipo en todas las áreas de este proceso garantiza el correcto desarrollo desde fase preclínica hasta estudios de fase IV asegurando el control de calidad. 

También están especializados en Medical Affairs siendo un pilar para la estrategia de los productos y aportando un alto valor en la comunicación científica con todos los stakeholders, incluidas las Agencias Regulatorias nacionales e internacionales.

Nuestro equipo tiene una elevada experiencia - perfiles académicos con másteres y doctorados- en la validación, diseño y realización de estudios clínicos, generación de evidencia científica, posicionamiento médico de nuestros productos, comunicación y formación científica. Estas funciones hacen que trabaje en constante colaboración con los distintos departamentos de la compañía dando soporte entre otros a farmacovigilancia, acceso a mercado y aspectos regulatorios.

Nuestra piedra angular es velar por la salud y el bienestar de los pacientes desde las fases iniciales de la investigación hasta la práctica clínica.

Propiedad Intelectual

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Propiedad intelectual

GP Pharm desarrolla productos y tecnologías innovadoras en el campo de la industria farmacéutica. Con la finalidad de proteger el importante valor de la propiedad intelectual de la Compañía generada en sus laboratorios, la empresa ha creado una completa cartera internacional de patentes.

GP Pharm posee más de 100 patentes y solicitudes de patente en más de 50 países, que protegen productos y tecnologías clave que incluyen, entre otras, las formulaciones de sistemas de liberación controlada de fármacos.

Cadena de suministro

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Cadena de suministro

La cadena de suministro de los productos farmacéuticos de GP Pharm está perfectamente integrada: recepción, identificación, almacenaje, preparación de pedidos, documentación, envío y distribución están perfectamente monitorizadas para tener una trazabilidad perfecta del envío del producto al cliente y asegurar la calidad y almacenaje de los mismos bajo las condiciones autorizadas. 

La compañía posee una amplia experiencia en el envío de productos a temperatura controlada a cualquier parte del mundo incluyendo temperatura ambiente (<25ºC), en frío (entre 2 y 8ºC) y/o bajo cero (-20ºC). Trabajamos con los mejores proveedores de sistemas activos y pasivos de control de temperatura escogiendo cuidadosamente el más adecuado según el sistema de envío para garantizar la calidad del producto final a destino. 

La empresa asume la responsabilidad de la preparación de la documentación de exportación de acuerdo a las distintas regulaciones de cada país para facilitar el proceso de importación por parte del cliente y agilizar el envío.

Servicio al cliente

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Servicio al cliente

Nuestro servicio de atención al cliente, tanto a nivel nacional como internacional, realiza un seguimiento completo de todos los procesos de venta, desde el momento de la recepción del pedido hasta la entrega de éste, para garantizar el mejor servicio y satisfacción a nuestros clientes. En este sentido, estamos comprometidos a brindar un nivel excepcional de servicio a través de nuestra atención a los detalles y una comprensión profunda de las necesidades de cada uno de nuestros clientes.

Asuntos regulatorios

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Regulatory Affairs

El equipo de Asuntos Regulatorios de GP Pharm posee una amplia experiencia en procedimientos de registro a nivel mundial, especialmente a nivel europeo (NP, DCP, CP, MRP) y EUA. Asimismo, tiene amplia experiencia en dar soporte a procedimientos de registro en otros territorios como Canadá, Australia, ASEAN, APAC, MENA, LATAM, entre otros.


Las principales capacidades de GP-Pharm incluyen:

  • Preparación de nuevos dosieres en formato e-CTD

  • Auditorías de dossiers de registro y DMFs.

  • Tramitación de los procesos de autorización y actualización de los dossiers de registro en diferentes regiones.

  • Soporte a clientes en tramitaciones regulatorias en diferentes territorios.

Departamento de Farmacovigilancia

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Farmacovigilancia

El equipo de Farmacovigilancia trabaja para asegurar la seguridad y eficacia de nuestros medicamentos, durante el desarrollo, comercialización, y todo el ciclo de vida del producto, realizando el seguimiento de los efectos adversos ligados a nuestros medicamentos y cumpliendo con las obligaciones sanitarias que lleva asociadas la farmacovigilancia.